ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2017年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
实施的优势:
· 表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
· 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
· 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
· 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
· 可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
· 在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。
申请流程
1.意向申请
申请方可以用任何方式向CNAS秘书处提供最新版本的认可规则和其他有关文件。如来访电话,传真,或者电子邮件等通讯方式。
2.正式申请
申请方应按要求提供申请资料并缴纳申请费用。当申请方进行检测校准或其他能力得到认可后,则给予正式受理,在三个月内安排现场评审。
3.评审准备
秘书处指定评审组并征得申请方同意,评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,若发现文件不符合要求时,评审组长应以书面形式通知申请方采取纠正措施。
4.现场评审
评审组依据CNAS的认可规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内技术能力和质量管理进行现场评审。
5.评定
秘书处负责将评审报告交给评定委员会,评定委员会对申请方与认可要求的符合性做出决定,对评定合格的申请方由秘书处办理批准手续,由认可委员会主任签发证书。